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醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀 徽濤

點擊次數(shù):609 更新時間:2023-02-07

醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀



一,工作原理

無菌醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實驗方法是評價包裝是否會因為受到壓差作用而導(dǎo)致破壞提供了快捷的評價方法。醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀可模擬檢測在滅菌和運輸過程中形成的壓差。

二,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蠕變試驗、蠕變破裂、蠕變到破裂實驗三種實驗方法,

 

三,三種實驗方法詳情如下:

 

試驗方法A(脹破試驗)在一臺儀器上對包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗,直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)部壓力增加,直到包裝脹破。該試驗是測量包裝破壞前檢出的大壓力。

試驗方法B1(蠕變試驗)在儀器上對包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力,并保壓至規(guī)定的時間,充氣和加壓設(shè)備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗測量結(jié)果是合格/不合格。

試驗方法B2(蠕變至破壞)對包裝進(jìn)行蠕變試驗,直至包裝破壞。試驗設(shè)置類似于蠕變試驗,只是設(shè)置的壓力需要高一些,以確保包裝在一個合理的時間內(nèi)(約15s)被破壞。該試驗測量結(jié)果是破壞所需的時間。

 

公司醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀對醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)工藝、滅菌工藝環(huán)節(jié)的包裝質(zhì)量進(jìn)行測試,如果樣品通過無約束抗內(nèi)壓破壞試驗實驗,那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率。

四,技術(shù)參數(shù)

 

測試范圍:0600kPa;087psi(標(biāo)配)

01.6 MPa0232.1 psi(另購)

充氣頭外徑:Φ10mm(標(biāo)配);Φ4mm、Φ1.6mm(選購)

氣源壓力:0.4MPa0.7MPa(氣源用戶自備)

氣源接口:Φ8mm聚胺脂管

傳感器數(shù)量:1

電控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

測試架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

電源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz

約凈重:25kg

 

五,產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢:

1.嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機(jī)交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

2.7寸高清彩色液晶屏,實時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線

3.支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式

4.支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

5.過壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計,保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

6.中英文界面可隨意切換

7.配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

8.節(jié)能環(huán)保設(shè)計,造型美觀,超低功耗電源符合G家節(jié)能環(huán)保要求

 

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